单位介绍
上海凯茂生物医药有限公司于2008年11月19日成立,是复星医药集团下属成员企业,注册资本壹亿伍仟叁佰万元人民币。是以生物技术药物和抗肿瘤药物为主要特色的合资企业。
为适应国际化发展,进一步扩大产能,上海凯茂生物医药有限公司在金山工业园区,建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂(抗肿瘤药)的新版GMP产业化基地,金山新厂投资3.2亿人民币,建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼,目前,公司年销售额近2亿元人民币,年纳税额近1500万。
一、企业荣誉与经营业绩
克隆怡宝®、EPOO®是我公司“注射用重组人促红素”产品(以下简称为EPO)的注册商标,该商标自1999年注册至今,已历经近20年,EPO产品属于治疗用生物制品,为国家2类新药,于1997年取得卫生部颁发的新药证书,是目前国内及国际上唯一的冻干粉针类EPO产品,并拥有多项自主知识产权。产品先后荣获国家重点新产品、高新技术成果转化产品、第五届上海科技技术博览会金奖等多项荣誉。该产品由江苏万邦医药营销有限公司负责全国总经销,有覆盖全国各级临床医疗机构的市场渠道;国际市场由外方股东总代理,有覆盖中南美洲和东南亚的庞大营销网络及一支业务素质过硬的专业化营销团队,使得该产品多年来的销售排名也列居全国前三位。
单位介绍
上海凯茂生物医药有限公司于2008年11月19日成立,是复星医药集团下属成员企业,注册资本壹亿伍仟叁佰万元人民币。是以生物技术药物和抗肿瘤药物为主要特色的合资企业。
为适应国际化发展,进一步扩大产能,上海凯茂生物医药有限公司在金山工业园区,建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂(抗肿瘤药)的新版GMP产业化基地,金山新厂投资3.2亿人民币,建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼,目前,公司年销售额近2亿元人民币,年纳税额近1500万。
二、企业荣誉与经营业绩
克隆怡宝®、EPOO®是我公司“注射用重组人促红素”产品(以下简称为EPO)的注册商标,该商标自1999年注册至今,已历经近20年,EPO产品属于治疗用生物制品,为国家2类新药,于1997年取得卫生部颁发的新药证书,是目前国内及国际上唯一的冻干粉针类EPO产品,并拥有多项自主知识产权。产品先后荣获国家重点新产品、高新技术成果转化产品、第五届上海科技技术博览会金奖等多项荣誉。
该产品由江苏万邦医药营销有限公司负责全国总经销,有覆盖全国各级临床医疗机构的市场渠道;国际市场由外方股东总代理,有覆盖中南美洲和东南亚的庞大营销网络及一支业务素质过硬的专业化
营销团队,使得该产品多年来的销售排名也列居全国前三位。
三、企业生产质量体系认证
公司旗下克隆怡宝、培美曲塞二钠、伽玛等产品已经全部通过了国家两项新版GMP认证。国外方面,也通过了哥伦比亚卫生部INVIMA认证(WHO体系标准)和马来西亚卫生部认证(PIC/S体系认证),其中国际药品认证合作组织(简称PIC/S )成立于1995年,是世界上唯一的由各国GMP检查权责机关组成的国际合作组织,现有40多个成员国,如澳大利亚、加拿大、法国、德国、希腊、马来西亚、瑞士和英国等等。该组织在全球享有较高声誉,被认为是迄今全球最严谨的GMP规范。INVIMA是哥伦比亚社会保障部下属的国家药品和食品监督局,通过认证不仅标志着获得了哥伦比亚市场的通行证,也有望推动产品在南美市场等地的出口,为进一步开拓国际市场打下了良好的基础。
四、企业产品创新
目前该产品的研发团队也始终保持旺盛的创新活力,近年来对该产品的延伸不断进行新品的研发,并因此授权多项发明专利,目前研发团队正在研发设计一种新型的EPO产品,具有安全性给药装置,目前国内外均无同类产品上市,现已申请两项专利,为该产品做大做强提供后备力量的有力支持。
五、企业的未来发展趋势
“克隆怡宝®、EPOO®”作为复星生物医药产业链的重点产品,也作为复星国际化战略的规划之一,我公司将在今后的几年中,加大在国内外市场营销推广力度,提升公司品牌形象,增强竞争力,未来将结合互联网+医疗的模式,最大限度的树立企业商标的市场形象和用户美誉度。力将“克隆怡宝®、EPOO®”产品做成肾病治疗领域的一线产品。
招聘岗位;
研发工艺开发专员 6名
1.生物药纯化工艺的优化和确认 获得纯化方案
2.生物药发酵和纯化中试规模的工艺优化和确认 确保中试生产顺利完成
3.负责生物药发酵和纯化中试规模的工艺优化和确认 完成产品的中试放大生产
4.负责项目申报工艺开发资料的撰写
生物药质量分析专员 4名
1、负责生物大分子质量分析中HPLC、CE-SDS和质谱等相关方法的建立、操作及优化。
2、负责生物大分子质量分析中HPLC、CE-SDS和质谱等相关方法的样品检测和方法学验证及相关的资料规范化管理,相关申报资料的撰写。
3、负责HPLC及相关设备的维护保养。
面向专员;
生物技术 生物工程 生物科学 制药工程 药物分析 药学等
简历投递方式;